Les biosimilaires sur le marché canadien

Pharmacist-woman-Product-drawer-1026X430.jpg

Avant leur approbation par Santé Canada, les biosimilaires doivent passer par un processus d’autorisation extrêmement complet fondé sur leur ressemblance à leur médicament biologique de référence. La démonstration de cette ressemblance englobe de nombreuses étapes qui s’amorcent sur des études structurelles et fonctionnelles pour passer ensuite aux études sur les humains. Teva Canada est résolue à veiller à ce que chaque biosimilaire que nous fabriquons soit produit dans des installations ultramodernes, avec des agents de qualité optimale.

Processus réglementaire des médicaments biologiques d’origine vs celui des biosimilaires

Développement de l’initiateur, démontrer l’innocuité, la pureté et la puissance des études cliniques (innocuité, efficacité, immunogénicité) (PK / PD) Dans les études vido (non cliniques) études in vitro (caractérisation analytique) Biosimilar develoment - démontrer biosimilarit au produit de référence.  

 

À mesure que les biosimilaires continuent de prendre de l’importance sur le marché canadien, on s’attend à ce qu’ils contribuent à la durabilité du système de santé des manières suivantes :

ICON_reduced_cost_blue.png Coûts moindres

Les biosimilaires sont généralement moins chers que leurs produits biologiques de référence.

ICON_increase_competition_blue.png Concurrence accrue

Les biosimilaires favorisent la concurrence, ce qui peut entraîner la réduction du coût des produits biologiques.

ICON_improved_drug_accessibility_blue.png Amélioration de l’accessibilité aux médicaments

Les économies réalisées grâce aux biosimilaires pourraient servir à financer la mise au point d’autres traitements nécessaires.


Comprendre les biosimilaires

Approfondissez vos connaissances sur les biosimilaires.

Pour en savoir plus

L’engagement de Teva quant aux biosimilaires

Teva est un partenaire digne de confiance dans le secteur des biosimilaires.

Pour en savoir plus

Les médicaments biosimilaires : des réponses à vos questions

télécharger